fa راه‌اندازی روش‌های آنالیتیک برای ارزیابی مختصات واکسن هپاتیت- B نوترکیب <p dir="rtl" style="text-align: justify"><!--stripped--> Normal 0 false false false EN-GB X-NONE AR-SA MicrosoftInternetExplorer4 <!--stripped--><!--stripped--> <!--stripped--> <!--stripped--> <style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"Table Normal" mso-tstyle-rowband-size:0 mso-tstyle-colband-size:0 mso-style-noshow:yes mso-style-priority:99 mso-style-qformat:yes mso-style-parent:"" mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt mso-para-margin:0cm mso-para-margin-bottom:.0001pt mso-pagination:widow-orphan font-size:11.0pt font-family:"Calibri","sans-serif" mso-ascii-font-family:Calibri mso-ascii-theme-font:minor-latin mso-fareast-font-family:"Times New Roman" mso-fareast-theme-font:minor-fareast mso-hansi-font-family:Calibri mso-hansi-theme-font:minor-latin mso-bidi-font-family:Arial mso-bidi-theme-font:minor-bidi} </style> <!--stripped--> <strong>زمینه و هدف: </strong>طبق توصیه WHO، واکسیناسیون هپاتیت B از سال 1991 در برنامه کاری ایمن‌سازی روتین قرار گرفته است. از آنجایی‌که در تعداد معدودی از موارد عدم پاسخ به واکسن مشاهده شده که می‌تواند به علت‌های مختلف از جمله: موتاسیون ویروسی، اشکال در سیستم ایمنی فرد، کاهش کارایی واکسن و غیره باشد. لذا کیفیت واکسن هپاتیت B بایستی با روش مناسبی ارزیابی شود.</p><p dir="rtl" style="text-align: justify"> <strong>روش بررسی: </strong>در روش In vitro با استفاده از روش الایزا بر روی رقت‌های واکسن استاندارد و واکسن مورد آزمایش، مقدار آنتی‌ژن موجود در واکسن مورد ارزیابی قرار گرفت. در روش In vivo دوزهای مختلفی از واکسن استاندارد و تست به موش‌های Balb/c تلقیح گردید. همچنین ماتریکس واکسن به یک گروه موش به‌عنوان گروه کنترل تزریق شد. پس از چهار هفته، سرم موش‌ها توسط روش الایزا از جهت حضور آنتی‌بادی علیه هپاتیت B مورد آزمایش قرار گرفت. سپس نتایج توسط روش Probit آنالیز گردید.<strong><br></strong></p><p dir="rtl" style="text-align: justify"><strong> </strong><strong>یافته‌ها:</strong> با ارزیابی سری ساخت‌های مختلف واکسن هپاتیت B هر دو روش In vitro و In vivo در آزمایشگاه ملی کنترل راه‌اندازی شد و مشاهده گردید که هر دو روش نتایج قابل مقایسه‌ای را نشان می‌دهند. لذا می‌توان جهت کنترل کیفی واکسن از تست In vitro به‌طور روتین استفاده نمود.<strong><br></strong></p><p dir="rtl" style="text-align: justify"><strong> نتیجه‌گیری: </strong>روش In vitro را می‌توان جایگزین روش پرهزینه و وقت‌گیر In vivo نمود. همچنین از<strong> </strong>آنجایی‌که در روش In vitro از حیوان آزمایشگاهی استفاده نمی‌شود، این روش با مفهوم 3R و تمایل استفاده از روش‌های بدون حیوان مطابقت می‌کند.</p> <p style="text-align: justify"><strong>Background: </strong>Hepatitis B vaccination has been included in routine immunization of all individuals according to WHO recommendations since 1991. Despite successful coverage, 3-5% of recipients fail to mount a desirable protection level of Ab. Vaccine failure results from: emergence of mutation, immune failure of individuals, decrease in vaccine potency, and etc. The quality of Hepatitis B vaccine should be evaluated by a reliable method.</p> <p style="text-align: justify"><strong>Methods:</strong> The amount of vaccine antigen was measured through the in vitro assay of Hepatitis B vaccines which consists of multiple dilutions of the reference material and samples. The preparations were evaluated by Elisa to determine the amount of HBsAg. The data were analyzed by parallel-line analysis software. The in vivo assay was performed by inoculating multiple doses of the reference and sample preparations in Balb/c mice. A control group was also inoculated with vaccine matrix. Four weeks later, the mice sera were evaluated to determine the presence of antibodies against Hepatitis B by Elisa method. The data were analyzed by Probit analysis software.</p> <p style="text-align: justify"><strong>Results:</strong> Both methods were set up in our laboratory by which different batches of Hepatitis B vaccine were evaluated. It was observed that In vivo and In vitro methods provide comparable results. Therefore we can use the in vitro method for routine testing of HB vaccine quality control.<br><strong>Conclusion:</strong> In vitro method can be used in place of In vivo method because of its time and cost-effectiveness. Moreover, since no animals are used in in vitro method, it complies well with the 3R concept (Reduction, Refinement, and Replacement of animal testing) and the current tendency to use alternative method.</p> واکسن هپاتیت ب،In vitro،In vivo،مفهوم 3R Hep B vaccine,in vivo,in vitro,3R concept 159 167 http://tumj.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-25-465&slc_lang=fa&sid=1 Karimzadeh H هادی کریم‌زاده بیدهندی No Pakzad SR سعید رضا پاکزاد Yes Mahmoudi M محمود محمودی No Ajdary S سهیلا اژدری No Norouzi M مهدی نوروزی No Akbari M مینو اکبری No Daram M مریم دارم No Jazayeri Jazayeri SM سید محمد جزایری No