fa کارآزمائی بالینی فازIII بررسی نقش دو روش شیمی درمانی قبل از عمل در ایجاد امکان جراحی کامل کارسینوم پیشرفته معده <p align="right" dir="rtl"><font face="tahoma,arial,helvetica,sans-serif">این مطالعه جهت مقایسه دو رژیم شیمی درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته و غیر قابل جراحی معده طراحی گردید.<br><b>روش کار: </b>طی مدت سه سال 90 بیمار بالغ با تشخیص آدنوکارسینومای معده غیرقابل جراحی، به طور تصادفی در دو گروه قرارگرفتند. گروه اول شیمی درمانی موسوم به ECF شامل 5FU, Cisplatin, Epirubicin و گروه دوم شیمی درمانی TCF مشتمل بر 5FU, Cisplatin, Docetaxel هر سه هفته یک بار دریافت کردند. هدف اولیه تعیین پاسخ درمانی و ایجاد امکان جراحی کامل و اهداف ثانویه تعیین طول عمر، طول عمر بدون عود، عوارض دارویی وکیفیت زندگی بیماران طرح بود. <br><b>یافته‌ها:</b> ارزیابی پاسخ به درمان در 86 بیمار(42 بیمار در گروه اول و44 بیمار در گروه دوم) انجام گردید. پاسخ بیش از50% در حجم تومور به ترتیب در 16 بیمار گروه اول و 19 بیمار گروه دوم بدست آمد. سپس جراحی تومور در شش بیمار در گروه اول و هشت بیمار گروه دوم انجام شد. جراحی کامل تومور در سطح میکروسکوپی در دو بیمار گروه یک و شش بیمار در گروه دوم امکان‌پذیر گردید. مرگ ناشی از درمان مشاهده نشد. واکنش‌های پوستی و اسهال اگرچه خفیف در گروه دوم بیشتر مشاهده شد. به طور کلی بعد از سه نوبت درمان کیفیت زندگی بیماران، درد و بی‌خوابی از نظر آماری بهبودی قابل توجه نشان داد. میانه طول عمر در هر دو گروه 12 ماه بود.<br><b>نتیجه گیری: </b>تفاوت معنی‌دار از نقطه نظر آماری بین دو روش شیمی درمانی از نظر پاسخ درمانی و طول عمر بیماران در این مطالعه کوچک فاز سه به دست نیامد.</font></p> <b>Background: </b>This prospective phase III study was designed to compare the activity of two combinations chemotherapy drugs in advanced gastric adenocarcinoma <br><b>Methods:</b> In a double blinded clinical trial, From Jan. 2002 to Jan. 2005, ninety patients with advanced gastric adenocarcinoma were randomly assigned to 1) Cisplatin and continuous infusion of 5FU and Epirubicin (ECF), and 2) Cisplatin and continuous infusion of 5FU with Docetaxel (TCF). Reduction in tumor mass, overall survival (OS), time to progression (TTP), and safety were measured outcome. <br><b>Results: </b>About 90% of patients had stage III or IV disease and the most common sites of tumor spread were peritoneal surfaces, liver and Paraaortic lymph nodes in either group. The objective clinical response rate (more than 50% decreases in tumor mass) was 38% and 43% in ECF and TCF group respectively. Global quality of life increased (p=0 002) and symptoms of pain and insomnia decreased after chemotherapy. Patients in TCF had more grade one or two skin reactions, neuropathy and diarrhea. Fourteen patients underwent surgery. Complete microscopic (R0) resection had done in two of ECF and six of TCF tumors (p=0.015). Two cases in TCF group showed complete pathologic response. Median TTP was nine months and 10 months in ECF and TCF group respectively. Median OS was 12 months in both groups. <br><b>Conclusion:</b> Although there wasn’t statistically significant difference regarded to clinical response or survival between two groups, TCF showed more complete pathologic response. آدنـوکارسیـنومای پیشرفته معده،جراحی کامل،پیـش‌آگـهی،طول عمر Gastric adenocarcinoma,locally advanced,salvage surgery 56 64 http://tumj.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-25-925&slc_lang=fa&sid=1 Sedighi S صنمبر صدیقی Yes Mohagheghi M محمدعلی محققی No Memari F  فریدون معماری No Jahangir R جهانگیر رأفت No Mousavi Jarrahi A علیرضا موسوی‌جراحی No Montazeri A علی منتظری No Sedighi Z زهرا صدیقی No Mostaghimi M Tehrani مریم مستقیمی‌تهرانی No Zanganeh M  ماندانا زنگنه No